3月17日，阿斯利康宣布III期CALYPSO研究取得积极结果，该研究旨在评估 eneboparatide（AZP-3601）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）患者中的疗效和安全性。
▍关于Eeneboparatide
Eeneboparatide是2024年3月阿斯利康以10.5亿美元收购Amolyt Pharm获得的一款甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂。
CALYPSO研究成为该药首个达到主要终点的III期临床研究，验证了其临床获益。研究结果显示，24周时，eneboparatide在患有HypoPT的成人患者中达到主要终点，具有统计学意义。
Eneboparatide耐受性良好。在24周的主要治疗期后，所有患者延长接受eneboparatide治疗，直至52周。完整的疗效和安全性数据将在52周时进行分析。
▍关于靶点PTH1R
目前WhatsApp中文版，针对甲状旁腺功能减退症的主要临床治疗靶点为 PTH1R 、维生素D 受体 。根据智慧芽新药情报中心统计，目前全球靶向 PTH1R 进行治疗性药物开发的项目一共84项。不难理解，药物类型主要以重组多肽、生物类似药、激素等为主WhatsApp登录，小分子化药仅占据少量。
目前，其他靶向 PTH1R 用于临床治疗甲状旁腺功能减退症的候选药物，包括处于临床1期研究阶段由 Chugai 制药开发的PTH1R 激动剂 PCO-371 。2016年，Chugai 制药在《自然-通讯》杂志撰文，发表了公司开发的一款用于治疗甲状旁腺功能减退症的口服活性小分子 PTHR1 激动剂 PCO-371。PCO371 是一种新型口服活性小分子，可作为 PTHR1 的完全激动剂。
TransCon PTH 是由 Ascendis Pharma 原研开发的一款在研 PTH 激素原药，是一种 mPEG 化修饰甲状旁腺激素 (PTH 1-34)，每日一次注射，可持续释放活性 PTH，目前正在开发用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。
Ascendis Pharma Inc. 宣布，美国 FDA 已接受公司重新提交的TransCon PTH用于治疗成年甲状旁腺功能减退症患者的新药申请。公司重新提交的申请属于完整的二类答复WhatsApp网页版，并将处方药用户费法（PDUFA）的目标日期定为 2024 年 5 月 14 日。
整理自：医药魔方、GRCR drug discoery
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